系統(tǒng)模塊
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功能列表
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功能描述
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審查申請(qǐng)
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項(xiàng)目列表
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研究者承擔(dān)項(xiàng)目清單
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初始審查申請(qǐng)
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首次申請(qǐng)倫理審查(同時(shí)也提供快審等其他各項(xiàng)跟蹤審查、備案申請(qǐng)等功能,所有審查流程相互關(guān)聯(lián))
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跟蹤審查申請(qǐng)
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復(fù)審、研究進(jìn)展報(bào)告,修正案,違背方案,SAE,結(jié)題審查審查申請(qǐng)
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制度與SOP
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機(jī)構(gòu)規(guī)章制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程查看
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個(gè)人信息
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基本信息,教育,工作經(jīng)歷
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倫理審查
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審查查詢
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查詢研究者提交項(xiàng)目申請(qǐng),查詢機(jī)構(gòu)所有項(xiàng)目清單
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項(xiàng)目受理/處理
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針對(duì)研究者提交的項(xiàng)目倫理審查進(jìn)行受理,文件審查,選擇主審
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會(huì)議安排
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安排并召開(kāi)倫理委員會(huì),通知審查委員,下達(dá)會(huì)議通知,會(huì)議議程,委員投票,會(huì)議記錄。
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傳達(dá)決定
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針對(duì)委員投票結(jié)果對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行決定傳達(dá),如同意,不同意,修改后同意,修改后重審等
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文件存檔
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研究著提交的文檔如方案,知情同意書(shū),方案等進(jìn)行封擋保存
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跟蹤審查提醒
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系統(tǒng)提醒辦公室人員對(duì)已到期的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤審查
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委員審查
(包含快審和跟蹤審查)
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主審審查
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主審人員審查自己為主審的項(xiàng)目,在線填寫(xiě)主審審查表并填寫(xiě)審查決定
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會(huì)議審查
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委員查看參與會(huì)議的所有項(xiàng)目審查,針對(duì)非利益沖突的項(xiàng)目進(jìn)行委員投票
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辦公室管理
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蓋章登記
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記錄辦公室文件蓋章記錄,如倫理審查批件/意見(jiàn)等
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培訓(xùn)管理
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研究者,倫理工作人員等外出或院內(nèi)培訓(xùn)登記,證書(shū)上傳,關(guān)聯(lián)至人員簡(jiǎn)歷。
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制度與SOP
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機(jī)構(gòu)制定,修改規(guī)章制度與SOP供研究者與工作人員查看,上傳法律法規(guī)等材料學(xué)習(xí)。
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統(tǒng)計(jì)查詢
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跟蹤審查提醒
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超過(guò)跟蹤審查日期與即將到期跟蹤審查提醒
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批件有效期提醒
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倫理審查批件到期提醒研究者更換批件。
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審查項(xiàng)目查詢
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辦公室人員查詢所有項(xiàng)目信息,包括歸檔項(xiàng)目。
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審查會(huì)議查詢
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查詢歷次召開(kāi)的倫理委員會(huì),會(huì)議議程等。
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各類審查統(tǒng)計(jì)
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項(xiàng)目各類審查信息定期統(tǒng)計(jì)
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機(jī)構(gòu)管理
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部門(mén)維護(hù)
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院內(nèi)部門(mén)新增與維護(hù)
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人員維護(hù)
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系統(tǒng)所有人員維護(hù),權(quán)限設(shè)定。
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