最后修改日期：2011:05:19 03:29:00

 

 

 

本解決方案為勵盛醫(yī)軟與合作方用于溝通的文檔。僅供內(nèi)部相關(guān)決策人士參考，請勿對外泄漏。

方案中所顯示的圖片為勵盛醫(yī)軟已經(jīng)完成的“胃癌外科臨床數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)（Gastric Cancer CDM）”部分界面，僅用于對所表述功能的參考示意之用。

 

Dr.Friend 單病種臨床數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)是我們臨床數(shù)據(jù)挖掘（Clinical Data Mining, 簡稱CDM）中重要的分支。

CDM 系列是針對醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)/醫(yī)療臨床單個疾病的數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)。為了描述方面，我們通常稱之為CDM。

CDM 不是為了滿足標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求的信息化管理軟件（例如電子病歷），而是從專業(yè)角度，為研究和分析特定目標(biāo)（例如單病種）而設(shè)計(jì)。CDM 能夠完成信息管理，同時進(jìn)行深入研究，以實(shí)現(xiàn)分析和總結(jié)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療水平、優(yōu)化醫(yī)療流程、合理計(jì)劃醫(yī)療費(fèi)用、進(jìn)行科學(xué)研究等目的之用。

CDM 通常情況下，往往不僅僅是一個軟件，而是一個應(yīng)用的完整解決方案。

 

一個典型的 CDM 包括如下功能和特點(diǎn)： 

 

1. 臨床數(shù)據(jù)電子化：將與單病種相關(guān)的信息用計(jì)算機(jī)來保存，可能涉及不同體系（以胃癌為例，下同。涉及檢驗(yàn)科和臨床科室），不同專業(yè)（例如普外科、病理科）、 不同數(shù)據(jù)來源（HIS、病案室、影像中心）、不同階段和地域（不同醫(yī)院的診療情況）。它不是簡單數(shù)據(jù)的堆砌，是經(jīng)過精心的設(shè)計(jì)而成。通常超過 2000-5000項(xiàng)指標(biāo)。支持可視化數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。

2. 數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化：數(shù)據(jù)記錄滿足醫(yī)療衛(wèi)生通用標(biāo)準(zhǔn)（例如 ICD-10）、國際標(biāo)準(zhǔn)（例如胃癌的 AJCC 標(biāo)準(zhǔn)）、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（NCCN）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（例如中國顱頜面創(chuàng)傷分級標(biāo)準(zhǔn)）等，在兼容這些標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，有創(chuàng)新和預(yù)留。在需要的情況下，隨時定義定制為國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 任意查詢：支持異常復(fù)雜的查詢（請見專文介紹），以滿足研究工作的需要。

4. 記錄交流：為了滿足協(xié)作組和行業(yè)交流需要，系統(tǒng)可以將每個病例的所有數(shù)據(jù)導(dǎo)出為一個文件，可以在不同的單位之間無縫交流。同時要考慮數(shù)據(jù)的同步問題。

5. 數(shù)據(jù)交流：可以將任意數(shù)據(jù)搜索的結(jié)果的部分或者全部，導(dǎo)出到標(biāo)準(zhǔn)格式，便于被統(tǒng)計(jì)分析軟件所識別。

6. 全自動分析：在不導(dǎo)出數(shù)據(jù)的情況下，能夠全自動對任意搜索數(shù)據(jù)，進(jìn)行單因素或者多因素分析，直接制圖，同時提供多種呈現(xiàn)模式

7. 全自動內(nèi)聯(lián)計(jì)算：滿足內(nèi)部指標(biāo)變化的情況下，無需人工干預(yù)的自動計(jì)算和保存。例如術(shù)中病理檢查中某站淋巴結(jié)的變化，系統(tǒng)會自動計(jì)算術(shù)中、術(shù)后、綜合N分期的算法，同時自動更新所有的TNM分期的計(jì)算結(jié)果。

8. 適合獨(dú)立使用環(huán)境：由于錄入模式（非聯(lián)網(wǎng)環(huán)境）、數(shù)據(jù)攜帶（例如講課、學(xué)術(shù)交流）、保密性（特殊數(shù)據(jù)保密措施），所以目前以單機(jī)版為主。

9. 適合大規(guī)模錄入：系統(tǒng)要設(shè)計(jì)為能夠快速批量、流程化錄入既往病歷數(shù)據(jù)的需要，設(shè)計(jì)要從工效學(xué)、錄入流程考慮。

10. 數(shù)據(jù)分級：我們使用4級數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)保持?jǐn)?shù)據(jù)的一致性，便于未來的數(shù)據(jù)交換、數(shù)據(jù)挖掘等商業(yè)智能的需要。

11. 滿足前瞻性和回顧性研究的需求：設(shè)計(jì)上必須要考慮這兩個方面。

12. 擴(kuò)充性和兼容性：必須滿足不同醫(yī)院的專業(yè)特點(diǎn)和考慮，在具備良好彈性的基礎(chǔ)上，保持單病種專業(yè)上的指標(biāo)一致性。

13. 數(shù)據(jù)挖掘和商業(yè)智能：支持?jǐn)?shù)據(jù)挖掘的主要方法。

14. 其他功能：通常會附帶隨訪管理與分析、圖像管理與分析等常見功能。需要的情況下，可以支持DICOM圖像和各類視頻格式。

1.       基于時間軸的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)層；

2.       基于流程的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)層；

3.       移動平臺

4.       網(wǎng)絡(luò)功能，增加用戶權(quán)限

5.       加強(qiáng)隨訪：隨訪提醒；短信等功能

6.       增加錄入數(shù)據(jù)不正確的提示窗口

7.       決策流程示意圖

8.       更改為適合單機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的版本（數(shù)據(jù)庫換為 PostGRESQL）

9.       核心資料的定義和標(biāo)識，數(shù)據(jù)正確性和真實(shí)性的智能化檢查

10.   動態(tài)輔助錄入幫助

11.   自動備份數(shù)據(jù)功能

12.   多語言版本問題

13.   速度和效率的提升

14.   內(nèi)置基本數(shù)據(jù)挖掘功能

15.   雙因素統(tǒng)計(jì)分析

16.   內(nèi)置網(wǎng)絡(luò)匯總統(tǒng)計(jì)功能

1.       臨床案例分析：療效研究、治療措施分析

2.       科研統(tǒng)計(jì)研究：論著、文章、基金、成果

3.       實(shí)時統(tǒng)計(jì)討論：學(xué)術(shù)會議、答辯討論

4.       運(yùn)營策劃：病種分析、費(fèi)用分析、醫(yī)價(jià)分析

5.       橫向廠商合作：放療、化療分析

6.       可視化應(yīng)用：簡報(bào)、匯報(bào)、講座

7.       其他應(yīng)用：大規(guī)模協(xié)作、普查、行標(biāo)

 

勵盛醫(yī)軟已經(jīng)完成多項(xiàng)單病種臨床數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)（ＣＤＭ），請?jiān)L問：www.drfriend.biz

一款好的單病種需要廣泛的行業(yè)了解和多年的深入的專業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。 制作周期相對較長，從開始啟動到完善，需要1.5～2.5年的時間，有很多專業(yè)和實(shí)施限速環(huán)節(jié)。請對于制作一款精品所需要的時間和精力有思想準(zhǔn)備。

一個案例：為了制作胃癌CDM，科室成立了以某副主任為主的團(tuán)隊(duì)，在協(xié)作組內(nèi)部進(jìn)行技術(shù)溝通約10次；內(nèi)部開會討論約30次；兩名博士醫(yī)生分別脫產(chǎn)兩個月；調(diào)用臨時實(shí)習(xí)研究生8人，印制紙質(zhì)材料5000余份（每份67頁）；數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)修改9遍，程序開發(fā)約半年，程序量17萬行，為系統(tǒng)配套有三個附加程序。收錄數(shù)據(jù)驗(yàn)證就用了3個人，1個月的工作量進(jìn)行校驗(yàn)。目前系統(tǒng)已經(jīng)完全成熟運(yùn)行，僅腔鏡胃癌就達(dá)1.5萬例（國內(nèi)也是世界最大，未收集完畢所有協(xié)作組數(shù)據(jù)），通過此項(xiàng)工作積累的數(shù)據(jù)，已經(jīng)完成十余篇國內(nèi)頂級臨床外科文獻(xiàn)和多項(xiàng)基金，正在整理數(shù)據(jù)，完成10余篇SCI文章，將中國同行的工作向世界展示。本項(xiàng)目參與醫(yī)院32家，直接涉及到其中工作的醫(yī)務(wù)人員就超過100人（不包含直接進(jìn)行錄入數(shù)據(jù)的研究生和進(jìn)修生）。

實(shí)施良好的CDM軟件能滿足至少特定醫(yī)院范圍（例如30家協(xié)作醫(yī)療單位）未來10年的病歷數(shù)據(jù)管理和發(fā)展需求。

大多數(shù)情況下，良好的應(yīng)用至少要包括“數(shù)據(jù)錄入”、“任意搜索”、“數(shù)據(jù)挖掘”的實(shí)地培訓(xùn)和一定程度現(xiàn)有資料與信息系統(tǒng)（例如HIS）的針對性錄入指導(dǎo)。

我們歡迎具有行業(yè)實(shí)力和地位的單位參與我們的合作。

CDM 和 EMR / EPR 等單病種信息管理軟件有很大區(qū)別。EMR 的基本點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)化（例如衛(wèi)生部的電子病歷標(biāo)準(zhǔn)），主要亮點(diǎn)是結(jié)構(gòu)化、流程化、權(quán)限控制等。所記錄的內(nèi)容與以研究為目標(biāo)的CDM存在很大不同。疾病種類太 多，每種疾病的變異也太多，所以大部分 EMR 只能橫向兼容各種疾病，不能縱向在某個單病種很深入。CDM 單個病種的制作周期（開始制作到試用之后的完善、定型、推廣）是2~4年。其次，功能不同。電子病歷等目的是信息存儲、打印等，CDM 的目的是為了研究，所以查詢搜索功能異常強(qiáng)大、統(tǒng)計(jì)分析功能走的是專業(yè)統(tǒng)計(jì)路線（例如二項(xiàng)式分布、非均勻正態(tài)分布、分層抽樣等）。第三、實(shí)現(xiàn)平臺不一樣。 電子病歷絕大部分都要在局域網(wǎng)上，采用中央服務(wù)器/數(shù)據(jù)庫，集中管理，方便多人使用場合，不需要考慮不同單位電子病歷的兼容性；CDM 由于錄入條件限制（例如在病案室）、錄入模式（與電子病歷不同，通常是流水線式批量集中錄入）、數(shù)據(jù)使用場合（經(jīng)常需要外帶出去演示、學(xué)術(shù)交流），所以通 常都會兼容單機(jī)應(yīng)用，同時數(shù)據(jù)資料必須統(tǒng)一，在不同醫(yī)院之間，不同研究單位之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交流（所以需要考慮數(shù)據(jù)的同步問題）。第四、遵循標(biāo)準(zhǔn)不同。電子病 歷需要遵循衛(wèi)生行政單位標(biāo)準(zhǔn)即可；CDM 需要遵循國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如胃癌的內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)包括 AJCC、NCCN 等4個標(biāo)準(zhǔn)。第五、兼容性要求不同。不同醫(yī)院之間電子病歷可以不同，但是 CDM 必須要在一定范圍（協(xié)作組或者行業(yè)內(nèi)部）做到專業(yè)兼容性，能夠適合不同醫(yī)院的實(shí)際情況——這也是制作周期長的一個 重要原因。第五、CDM 與 醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)是不對稱關(guān)系。不同專業(yè)可能存在極大差異。例如患者做了5次尿檢，在HIS中試保存5次記錄，但是在CDM中，可能只需要記錄一次，而且 這次的記錄是來自于不同尿檢中的信息記錄。第六、數(shù)據(jù)來源不同。電子病歷或者說EMR的信息記錄通常只來自于同一個醫(yī)院，但是CDM中，非同一家醫(yī)院（例 如患者多次在不同醫(yī)院之間轉(zhuǎn)診的治療信息）的信息都能進(jìn)行記錄和分析；CDM即有縱向深度，也有很大的橫向擴(kuò)展，例如有消化內(nèi)科的CDM，其中很多數(shù)據(jù)是 來自于臨檢、放療科、影像中心、傳染科（如果診斷是傳染性的話）、外科（如果需要外科手術(shù)的情況）等。除非這些相關(guān)科室都上了EMR，而且實(shí)現(xiàn)互通，否則 單病種EMR不可能實(shí)現(xiàn)完整的單病種臨床數(shù)據(jù)記錄。

如上所述，CDM 所需要數(shù)據(jù)元素的內(nèi)容與HIS等數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)元素的使用方式、定義等完全不同，不可能做到 100%兼容。即使使用結(jié)構(gòu)化病歷、XML數(shù)據(jù)局結(jié)構(gòu)、正則表達(dá)式抽提等，都不能實(shí)現(xiàn)完全無縫對接。在有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的單位，我們可以定做HIS接口，可以離 線或者在線抽提和分析大部分?jǐn)?shù)據(jù)，減少數(shù)據(jù)錄入工作量。如果只針對回顧性分析，則無需做對接。

在大部分 CDM 中，前瞻性和回顧性設(shè)計(jì)的區(qū)別都不是很大，這點(diǎn)與其他醫(yī)療信息管理有所不同�；蛘邠Q句話說，最大區(qū)別是醫(yī)生或者研究目標(biāo)的思考模式。CDM 中通常會內(nèi)置未來的一致性擴(kuò)充數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，以滿足前瞻性與回顧性的兼容問題；或者未來技術(shù)發(fā)展（例如新的手術(shù)方式）的需要。

CDM 的數(shù)據(jù)是覆蓋單病種的【所有】流程，不限于某個科室（例如涉及多個科室）、不限于某個特定時段（例如門診、住院、放療、隨訪等）、不限于單個診療機(jī)構(gòu)（例 如不同醫(yī)院住院的信息）、不限于用藥或者手術(shù)（例如理療、中藥治療）等等。CDM 的設(shè)計(jì)思想和實(shí)現(xiàn)，完全取決于研究的目的，例胃癌外科，肯定是偏重于外科的相關(guān)信息（手術(shù)方式等、甚至到出血量這么細(xì)的參數(shù)）；急性非淋巴性白血病更偏重 用藥（不同用藥方案，同一種方案中的變化情況記錄等）。CDM 以患者為基礎(chǔ)單元，不是流程。不會設(shè)計(jì)到記錄和分析用戶權(quán)限等控制性內(nèi)容。

CDM支持雙向數(shù)據(jù)交換，但是雙向數(shù)據(jù)交換取決于很多因 素。最大因素是現(xiàn)有信息管理系統(tǒng)的覆蓋率（例如HIS、LIS、PhIS等）。因?yàn)镃DM是不限于一個系統(tǒng)的。在保證覆蓋率的情況下，可以保證從現(xiàn)有信息 管理系統(tǒng)（例如HIS、EMR等）至少6成以上的數(shù)據(jù)交換，但是不能保證從CDM到臨床信息管理系統(tǒng)的交換律，因?yàn)橛涗浄绞胶蛿?shù)據(jù)處理太不一樣了。如果不 涉及到標(biāo)準(zhǔn)，通�？梢詽M足8成以上的轉(zhuǎn)換率（因?yàn)镃DM在單病種上比這些系統(tǒng)要復(fù)雜）。根據(jù)需要，可以支持XML。

由于涉及的目的和使用環(huán)境（請參考前面的內(nèi)容），我們目前僅制作單機(jī)版。從2011年6月開始，我們將支持這種模式。

我們制作了自己的數(shù)據(jù)搜索引擎，用于用戶能進(jìn)行【任意】的搜索。那究竟能任意到什么程度？

我們對于數(shù)據(jù)搜索（其實(shí)嚴(yán)格的說，是 Retrival，不是Search），定義為以下四個級別。

A. 顯性搜索。凡是能從現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫中有 記錄的數(shù)據(jù)，理論上都能搜索出來（無論如何組合）。例如我們要搜索“所有年齡在60歲和70歲之間，來自非四川和廣東兩省，做過3次放療，每天住院費(fèi)用超 過5000元，最后一次隨訪是好轉(zhuǎn)”的患者。我們采用定制搜索引擎，醫(yī)生無需懂SQL，無需知道字段名稱、表之間的關(guān)系，就能通過醫(yī)療分類，快速定制出非 常復(fù)雜的，符合SQL92的查詢表達(dá)式，而且支持子查詢。無需使用視圖、中間變量等。對于特殊情況，可以使用SQL函數(shù)、增則表達(dá)式等來完成。

B. 隱形搜索：數(shù)據(jù)庫中有記錄，但是不直接反映出來的數(shù)據(jù)信息。例如我們要搜索“住院天數(shù)大于當(dāng)前所有患者住院天數(shù)均值”的患者；或者搜索“最后一次隨訪一周內(nèi)有常規(guī)血常規(guī)檢查”的患者，或者搜索“兩次化療之間，治療費(fèi)用（用藥）超過5000元”的患者。

C. 數(shù)據(jù)挖掘：搜索這種類型的數(shù)據(jù)，已 經(jīng)不能靠前兩者來實(shí)現(xiàn)了。搜索的目標(biāo)，同時是非量化的參數(shù)。例如我們想要搜索“隨訪發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生了轉(zhuǎn)移”的患者（注意，沒有指定說轉(zhuǎn)移的部位，也沒有說原 腫瘤的部位）。再例如找出“所有經(jīng)過手術(shù)治療之后，經(jīng)過隨訪后發(fā)現(xiàn)，治療有效”的患者（注意：沒有指定隨訪次數(shù)、隨訪時間；治療有效有多種含義，就拿腫瘤 患者生存情況來說，從 AWD->NED算是好轉(zhuǎn)；從遠(yuǎn)處多部位轉(zhuǎn)移到發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移部位減少也算是好轉(zhuǎn)；活檢淋巴結(jié)從特定分站的淋巴結(jié)活檢病理變化，也可能是好轉(zhuǎn)跡象）。第二 種常見的情況是不確定元（從非指定指標(biāo)中找出非指定指標(biāo)）。例如要查出“特定手術(shù)之后，患者好轉(zhuǎn)的時間范圍（術(shù)后一周？術(shù)后一天？）”，這種情況下，可以 使用任意搜索+數(shù)據(jù)挖掘，可視化呈現(xiàn)術(shù)后好轉(zhuǎn)（通過隨訪和檢查指標(biāo)等），使用者在可視化的環(huán)境下（例如分布圖、聚類圖）進(jìn)行人工干預(yù)判斷。

D. 統(tǒng)計(jì)挖掘：沒有統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)沒有任何意義，即使你能搜索出來。例如，我們要比較兩個使用CDM單位之間的胃癌治愈率情況。是無法使用均數(shù)等來進(jìn)行比較的�？赡苄枰�考慮的技術(shù)有：對照組（例如開腹和腔鏡組）的統(tǒng)計(jì)學(xué)抽樣、雙盲設(shè)計(jì)、分層抽樣、分布分析等綜合來完成。

勵盛醫(yī)軟目前能完成到第三級。統(tǒng)計(jì)挖掘正在與高等院校合作開發(fā)模型中。

CDM 設(shè)計(jì)的目的就是要實(shí)現(xiàn)與各種統(tǒng)計(jì)軟件的兼容。在CDM軟件中已經(jīng)內(nèi)置基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析，但是要進(jìn)行更高層次的統(tǒng)計(jì)分析，以及為了發(fā)表文章和論著，也必須將數(shù)據(jù) 導(dǎo)出到統(tǒng)計(jì)分析軟件中。支持格式化文本輸出，在不大約255列的情況下，可以導(dǎo)出為Excel文件，自帶表頭。更主要的是，CDM可以把任意搜索到的數(shù)據(jù) （自定義查詢條件，自定義列等）導(dǎo)出。

單因素全自動分析是指CDM可以將用戶任意搜索結(jié)果中的任意一列，根據(jù)類型進(jìn)行全自動的統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)計(jì)算和圖表呈現(xiàn)。

支持四種類型：數(shù)值（最大值、最小值、方差、標(biāo)注差、標(biāo)準(zhǔn)誤等）、文本（成分分析）、日期（序列分析）和單值（是否、0/1、Y/N等）。

目前客戶均無此要求。如果需要，可以使用我公司“基于SQL查詢和Word模板的報(bào)告系統(tǒng)”進(jìn)行。目前用戶都是將任意搜索結(jié)果導(dǎo)出到Excel中自行處理。

數(shù)據(jù)分級是指CDM中所有數(shù)據(jù)組織結(jié)構(gòu)都以4級來進(jìn)行管理。例如患者姓名的層級：基本資料（1）-》基礎(chǔ)資料（2）-》個人信息（3）-》患者姓名（4）。設(shè)置層級是為了滿足結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)管理、內(nèi)部特殊計(jì)算、數(shù)據(jù)挖掘等多種專業(yè)和技術(shù)規(guī)范化的要求。

CDM 支持兩種導(dǎo)出方式：病例導(dǎo)出和數(shù)據(jù)導(dǎo)出。數(shù)據(jù)導(dǎo)出是指將任意搜索的數(shù)據(jù)（任意搜索條件，任意列）導(dǎo)出為格式化文本文件和Excel文件。病例導(dǎo)出是指將一 個患者的所有資料，包括文字、圖片等，以及隱藏的時間戳和同步數(shù)據(jù)，保存為一個文件。這個文件可以通過FTP、電子郵件、U盤拷貝的方式進(jìn)行交流。每個 CDM軟件都支持導(dǎo)入這種單文件的病例數(shù)據(jù)，并且自動進(jìn)行同步規(guī)則判斷。病例導(dǎo)出的數(shù)據(jù)文件是自加密，在客戶需要的情況下，可以設(shè)置權(quán)限控制和數(shù)據(jù)指紋 /DNA嵌入。

CDM 支持圖像、視頻，如果必要，可以支持Office文檔、PDF文檔等特定類型。CDM 導(dǎo)出的病例文件，內(nèi)置虛擬文件系統(tǒng)，會合適嵌入圖像等非文本信息內(nèi)容，用戶無需知曉內(nèi)部結(jié)構(gòu)，系統(tǒng)會自動抽取。

所有單病種 CDM 軟件的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，從第一版本開始就設(shè)計(jì)了合理構(gòu)架，會永遠(yuǎn)與后續(xù)版本保持兼容。

我們已經(jīng)在CDM中加入專業(yè)工具。例如胃癌的分期計(jì)算功能。增加專業(yè)應(yīng)用取決于不同病種的實(shí)際情況。

如果需要，可以支持郵件和短信群發(fā)、短信提醒等常見商務(wù)聯(lián)絡(luò)功能。這些技術(shù)已經(jīng)很成熟，在我們其他種類的醫(yī)學(xué)軟件中正在使用。

不同設(shè)備（例如計(jì)算機(jī)）上面的 CDM 都可以導(dǎo)出和導(dǎo)入病例數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)中已經(jīng)包含時間戳（所以系統(tǒng)時間很重要），校驗(yàn)數(shù)據(jù)和同步數(shù)據(jù)，系統(tǒng)會自動判斷。

由于數(shù)據(jù)量很大，單個醫(yī)生一次性個人錄入所有數(shù)據(jù)資料的 時間可能會長達(dá)1個小時，甚至更長。所以，系統(tǒng)為了加快數(shù)據(jù)的錄入，采用了很多方案：（1）基本不需要錄入文字；（2）合理的結(jié)構(gòu)與視覺呈現(xiàn)；（3）按照 醫(yī)生習(xí)慣設(shè)計(jì)錄入流程；（4）系統(tǒng)支持多人，流程化式錄入；（5）支持錄入模板。根據(jù)培訓(xùn)，可以達(dá)到3-5個人，在3-5分鐘內(nèi)錄入一個有近4000項(xiàng)指 標(biāo)的CDM病例。

使用 CDM 的定制搜索功能不需要懂SQL語法，也無需記憶字段、數(shù)據(jù)庫的名稱等技術(shù)內(nèi)容。僅需要簡單的分類選擇和勾選即可完成絕大部分搜索工作和任務(wù)。但是對于復(fù)雜 的查詢（例如子查詢、SQL函數(shù)等），需要一定的基礎(chǔ)SQL知識。這些知識可以在很短時間（1~2天）內(nèi)掌握，即使用戶不是很熟悉計(jì)算機(jī)。更高級的功能， 例如數(shù)據(jù)挖掘和統(tǒng)計(jì)挖掘，需要更多的知識和練習(xí)。購買軟件會包含為期一天的上門安裝與培訓(xùn)。

CDM 軟件中提倡可視化呈現(xiàn)，用于輔助數(shù)據(jù)信息的展現(xiàn)。例如對于體溫變化，提供自動的圖標(biāo)，用于直觀掌握體溫變化；對于生化測量指標(biāo)的正常值、異常值呈現(xiàn)不同顏 色，有利于在許多數(shù)據(jù)中一眼找到所需數(shù)據(jù)，節(jié)約時間，減少疲勞；再例如，對于不同病變部位、淋巴分站情況，采用圖形的方式，用部位、顏色、粗細(xì)等元素來呈 現(xiàn)，更具直觀性。

不能替代 CDM 軟件。首先專業(yè)上，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，使用通用的智能軟件和數(shù)據(jù)挖掘軟件不太可能構(gòu)建出來，這還不涉及到界面設(shè)計(jì)、內(nèi)聯(lián)計(jì)算和復(fù)雜數(shù)據(jù)表關(guān)系構(gòu)建。其 次，CDM 的一個核心是任意搜索，這點(diǎn)在很多數(shù)據(jù)挖掘中不具備。通常這些軟件處理的都是已經(jīng)經(jīng)過ETL的目標(biāo)數(shù)據(jù)，這往往不是用戶所需；第三，商業(yè)軟件為了完成通用 功能，設(shè)計(jì)通常都很復(fù)雜（指功能部分），掌握需要很長時間；第四、商業(yè)軟件價(jià)格昂貴，往往以服務(wù)器、點(diǎn)（Peer）或者CPU等復(fù)雜授權(quán)方式，根本不適合 多醫(yī)院、多中心、有離線使用的場合；最后，軟件擴(kuò)充擴(kuò)展代價(jià)太大。

當(dāng)然支持。

勵盛醫(yī)軟與醫(yī)療單位密切合作開發(fā) CDM 軟件，有多種合作方式。制作 CDM 是一個系統(tǒng)工程，不僅僅是一個軟件開發(fā)項(xiàng)目。從技術(shù)上來說，需要做如下準(zhǔn)備：

1. 確定使用范圍。本單位使用？協(xié)作組使用？地區(qū)范圍內(nèi)使用？

2. 確定技術(shù)細(xì)節(jié)：需要開會專門討論出符合臨床與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)參數(shù)、流程、拓?fù)涞龋�我們要求必須�?nèi)置國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。在本問有開發(fā)放需要準(zhǔn)備的詳細(xì)材料清單。

我們愿意在各個環(huán)節(jié)提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助，請聯(lián)系我們獲取更多信息。

CDM 最早的思路來自于 CRF。CRF通常是做臨床藥物研究之用，用于統(tǒng)計(jì)新藥試驗(yàn)等之用。數(shù)據(jù)通常會反饋到藥廠用于進(jìn)一步分析。CDM 相對 CRF ，更強(qiáng)調(diào)專業(yè)性，標(biāo)準(zhǔn)化、覆蓋更多相關(guān)科室和檢查、功能更強(qiáng)大、更強(qiáng)調(diào)協(xié)作使用，以及數(shù)據(jù)挖掘和統(tǒng)計(jì)分析。 一個單病種的 CRF 往往對 CDM 都有很大的幫助。

CDM 可以擴(kuò)展到單病種臨床路徑（Clinical Pathway, CP）、單病種影像管理系統(tǒng)、單病種治療隨訪系統(tǒng)等。

CDM 設(shè)置欄目比 EMR 更復(fù)雜和更專業(yè)，理論上可以向下兼容。但是也要看具體的情況。

為了開發(fā)出高質(zhì)量的CDM系統(tǒng)，開發(fā)方（發(fā)包方）需要提供如下材料：

 

1.         是前瞻性研究還是回顧性研究？或者是兩者均會兼顧？這將直接影響最終的設(shè)計(jì)和預(yù)算。

2.         單病種的現(xiàn)有CRF表、程序、文字、圖表等相關(guān)內(nèi)容

3.         國內(nèi)、國外的標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生部、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或者約定成俗的規(guī)定；標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系

4.         需要設(shè)計(jì)的功能（參考胃癌程序）

5.         需要內(nèi)嵌的統(tǒng)計(jì)分析方法

6.         數(shù)據(jù)的組織結(jié)構(gòu)模式

7.         是否需要圖片、視頻？是否需要DICOM支持？是否需要一定的圖像和視頻處理？

8.         內(nèi)部數(shù)據(jù)之間是否有關(guān)聯(lián)和計(jì)算？如果有，要寫出來每個計(jì)算的計(jì)算方法

9.         是否需要與現(xiàn)有系統(tǒng)（例如以前已經(jīng)有的病例資料管理系統(tǒng)）進(jìn)行對接，或者進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、導(dǎo)入等？

10.     提供現(xiàn)有以設(shè)計(jì)病種為主的實(shí)際臨床病歷。需要完整的，至少不同類型三份

11.     設(shè)計(jì)指標(biāo)至少分為兩種：必須/重要指標(biāo)和一般指標(biāo)�？梢愿鶕�(jù)用戶需要進(jìn)行分級定制

12.     是否需要象形圖？圖表？示意圖？

 

以上材料，最好都提供電子版本。不能提供電子版本的，可以使用數(shù)碼相機(jī)拍照，以便保存和在協(xié)作組之間進(jìn)行交流。

 

需要做的工作：

 

1.         指定直接負(fù)責(zé)人

2.         科室或者研究組需要開會多次討論最終數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

3.         需要在中后期培養(yǎng)批量錄入的人員，例如研究生、本科生等

4.         所有數(shù)據(jù)錄入完畢需要有專人進(jìn)行數(shù)據(jù)的正規(guī)性驗(yàn)證

5.         正式錄入之前必須要進(jìn)行培訓(xùn)

 

對于每項(xiàng)登記條目，請重點(diǎn)考慮如下內(nèi)容：

 

1.       數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)從哪里來？如何獲�。坑行�性如何判斷？

2.       呈現(xiàn)：呈現(xiàn)在什么位置中？以何種方式呈現(xiàn)？何種視覺效果表現(xiàn)？

3.       流程：數(shù)據(jù)出于什么樣的流程和控制之中？會受那些數(shù)據(jù)的影響？

4.       邏輯：本項(xiàng)數(shù)據(jù)是否受其他數(shù)據(jù)的邏輯運(yùn)算而來？或者邏輯判斷進(jìn)行顯示？

 

我們目前僅進(jìn)行OL模式開發(fā)。詳情請參考相關(guān)文檔。

系統(tǒng)的核心是臨床數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)（Clinical Data Mining/Management，CDM）。

根據(jù)需要，系統(tǒng)可以選擇如下平臺：

 

1.         PC：運(yùn)行于Windows 的個人電腦之上

2.         iPAD：運(yùn)行于 iOS的移動平臺

3.         Android：運(yùn)行于安卓的其他移動平臺

 

如果是網(wǎng)絡(luò)版可供擴(kuò)展的模式：

 

1.       WIFI

2.       3G

以下是可選的功能擴(kuò)展：

 

1.       權(quán)限控制：用戶權(quán)限和控制，查看、修改、編輯的級別，角色控制等

2.       商務(wù)功能：短信、郵件群發(fā)等功能；

3.       智能校驗(yàn)：增加錄入數(shù)據(jù)正確性、有效性的提示，數(shù)據(jù)正確性和真實(shí)性的智能化檢查

4.       網(wǎng)絡(luò)版本：B/S或者C/S版本，使用DB2或者PostGRESQL）作為數(shù)據(jù)庫

5.       系統(tǒng)功能：自動備份、自動壓縮、自動核對時間等

6.       數(shù)據(jù)模板：可以預(yù)先自定義好數(shù)據(jù)模板；

7.       國際化：多語言版本問題

8.       數(shù)據(jù)挖掘：數(shù)據(jù)挖掘功能，例如聚類分析、趨勢分析

9.       高級統(tǒng)計(jì)：雙因素統(tǒng)計(jì)分析、真隨機(jī)數(shù)生成器、分布分析；雙盲法；分層抽樣等

10.   網(wǎng)絡(luò)功能：內(nèi)置網(wǎng)絡(luò)功能（聊天、咨詢）、統(tǒng)計(jì)匯報(bào)功能等

11.   流程可視化：時間軸模式、業(yè)務(wù)流程模式、疾患篩選模式

12.   數(shù)據(jù)對接：對接醫(yī)院HIS或者其他信息化系統(tǒng)

13.   知識庫系統(tǒng)：可以內(nèi)置單病種的知識庫平臺

以下是可以提供的相關(guān)IT解決方案：

 

1.       數(shù)據(jù)資料安全和保密解決方案

2.       數(shù)據(jù)資料的集中管理與控制解決方案

3.       數(shù)據(jù)同步的IT解決方案

4.       專業(yè)醫(yī)學(xué)醫(yī)療網(wǎng)站建設(shè)

1.         軟件安裝與培訓(xùn)

2.         高級統(tǒng)計(jì)分析講座

3.         數(shù)據(jù)分析講座

4.         文獻(xiàn)著作撰寫講座

5.         基金申請

6.         計(jì)算機(jī)特定專題講座和培訓(xùn)

 

以上服務(wù)均為收費(fèi)項(xiàng)目。